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      風濕骨科

      昆仙膠囊 0.3g*12粒

      【藥品名稱】
      通用名稱:昆仙膠囊
      漢語拼音:Kunxian Jiaonang
      【成份】昆明山海棠、淫羊藿、枸杞子、菟絲子。
      【性狀】本品為膠囊劑,內容物為淺棕色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微,味苦。
      【功能主治】補腎通絡,祛風除濕。主治類風濕關節炎屬風濕痹阻兼腎虛證。癥見關節腫脹疼痛,屈伸不利,晨僵,關節壓痛,關節喜暖畏寒,腰膝酸軟,舌質淡,苔白,脈沉細。
      【規格】每粒裝0.3g
      【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,飯后服用。一般12周為一療程。
      【不良反應】
      1.臨床研究發現,少數患者服藥后出現惡心,胃部不適、納差、脹痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉著、口干。此時應給予相應的處理或遵醫囑處理。
      2.服用本品偶見個別患者出現肝功能輕度異常、白細胞減少。患者應減量服藥或停藥,并遵醫囑處理。
      3.本品可能引起少數女性患者出現月經紊亂(月經延遲、閉經),男子精子減少。
      【禁忌】
      1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝、腎功能不全以及嚴重全身性疾病者禁用。
      2.處于生長發育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有生育要求者禁用。或全面權衡利弊后遵醫囑使用。
      3.患有骨髓造血障礙疾病者禁用。
      4.胃、十二指腸潰瘍活動期禁用。
      5.嚴重心律失常禁用。
      6.嚴重貧血、白細胞、血小板低下者禁用。
      【注意事項】
      1.服藥期間禁飲烈酒。
      2.心功能不全慎用。
      3.為觀察本品可能出現的不良反應,服藥過程中,定期隨診、檢查、復查血、尿常規,心電圖和肝腎功能。
      4.臨床試驗療程12周,目前沒有超過臨床試驗療程的安全性和有效性資料。
      【藥理毒性】藥效學試驗表明,本品可抑制大鼠佐劑性關節炎的原發和繼發性病變,抑制2,4-二硝基氟苯所致小鼠耳遲發型超敏反應,可抑制小鼠溶血素抗體生成,對巴豆油引起的小鼠耳腫脹、醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性增強、大鼠角又菜膠性足腫脹及棉球性肉芽腫形成有一定抑制作用,對醋酸致小鼠化學性疼痛反應有一定鎮痛作用。犬長期毒性試驗表明,本品能抑制雄性動物睪丸發育,表現為睪丸重量減小,精子管內生精細胞萎縮、消失,間質細胞增生,睪丸呈萎縮性病理改變,且為不可逆病變;對肝功能的血液生化指標有一定影響,但停藥后可恢復正常。大鼠長期毒性試驗表明,雌鼠成熟卵泡數量減少,但停藥后可恢復。大鼠生殖毒性試驗表明,本品有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
      【貯藏】密封。
      【包裝】藥用鋁塑泡罩包裝。每盒裝12粒。
      【有效期】24個月
      【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ07522006-2009Z
      【批準文號】國藥準字Z20060267
      【生產企業】廣州白云山陳李濟藥廠有限公司

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